Ferrer adquire os direitos de distribuição da solução inalatória de treprostinil, incluindo possíveis indicações para fibrose pulmonar idiopática (FPI) e fibrose pulmonar progressiva (FPP)
BARCELONA, Espanha 28/5/2024 –
A empresa farmacêutica internacional BCorp Ferrer continua a reforçar seu foco em doenças vasculares pulmonares e doenças pulmonares intersticiais ao anunciar a expansão de seu atual acordo de distribuição com a United Therapeutics Corporation (Nasdaq: UTHR) para o Tyvaso® (solução inalatória de treprostinil*), um produto farmacêutico que combina medicamento e dispositivo autorizado para o tratamento da hipertensão pulmonar associadaàdoença pulmonar intersticial grupo 3 da OMS (HP-DPI) e hipertensão arterial pulmonar grupo 1 da OMS (HAP).
As duas empresas assinaram os direitos de distribuição de duas novas possíveis indicações da molécula: fibrose pulmonar idiopática (FPI) e fibrose pulmonar progressiva (FPP), duas doenças raras caracterizadas por cicatrizes nos pulmões que resultam em dificuldades para os pacientes respirarem, levando a uma má qualidade de vida e até mesmoàmorte. Os tratamentos atualmente disponíveis para FPI e FPP apenas mostraram desacelerar a progressão da doença, enquanto a solução inalatória de treprostinil poderia potencialmente oferecer uma nova opção de tratamento para esses pacientes.
“O campo das doenças vasculares pulmonares e pulmonares intersticiais é muito importante para nós”, disse Oscar Pérez, diretor científico e de desenvolvimento de negócios da Ferrer. “Fortalecer nossa parceria com a United Therapeutics Corporation pode avançar nosso propósito de utilizar os negócios para lutar pela justiça social por meio da oferta de novas soluções para pessoas, famílias e cuidadores que convivem com doenças devastadoras”.
No âmbito do acordo expandido, a Ferrer foi designada como distribuidora exclusiva em todo o mundo (exceto nos EUA, Canadá, Japão, China e Israel), para disponibilizar essa opção terapêutica após aprovação para o tratamento de FPI e FPP e continuar oferecendo soluções transformadoras aos pacientes que precisam.
O anúncio se baseia nas sólidas capacidades e expertise da Ferrer em doenças vasculares pulmonares e pulmonares intersticiais, e destaca o compromisso de ambas as empresas em expandir o acesso globalàsolução inalatória de treprostinil para pacientes com FPI e FPP, caso seja aprovado.
A solução inalatória de treprostinil está atualmente sendo avaliada em três ensaios clínicos de fase 3: dois em pacientes com FPI (com mais de 1.000 participantes combinados) e um em pacientes com FPP (com 698 participantes), com um acompanhamento de 52 semanas e abrangendo coletivamente uma região de estudo global.
* A solução inalatória de treprostinil é um mimético de prostaciclina indicado para o tratamento de hipertensão arterial pulmonar (HAP; grupo 1 da OMS) e hipertensão pulmonar associada a doenças pulmonares intersticiais (HP-DPI; grupo 3 da OMS). O Tyvaso® para HP-DPI atualmente está autorizado nos EUA, Israel, Chile, República Dominicana e Argentina, e em processo de revisão regulatória no Japão, e para HAP do grupo 1 da OMS, está atualmente autorizado nos EUA, Israel, Argentina, Colômbia, Japão e República Dominicana. Em relação ao registro do Tyvaso® (treprostinil), solução inalatória para o tratamento de HP-DPI, a Ferrer obteve recentemente a autorização de comercialização no Chile e na República Dominicana e se concentrará em obtê-la também no Reino Unido. A avaliação adicional do Tyvaso® HP-DPI para a União Europeia continuará.
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Fonte: BUSINESS WIRE